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パイロジェン検査市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、およびトレンド洞察分析―製品別、検査タイプ別、最終用途別および地域別―世界予測2024―2036 年

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パイロジェン検査 市場規模

パイロジェン検査市場に関する当社の調査レポートによると、市場は2024-2036年の予測期間中に約6.7%のCAGRで成長すると予想されています。 将来の年には、市場は約37 億米ドルの価値に達する見込みです。 しかし、当社の調査アナリストによると、基準年の市場規模は約16 億米ドルと記録されています。 北米の市場は予測期間中に約 37% の主要市場シェアを維持すると予想されますが、アジア太平洋地域の市場は、主に医療関連感染の認識の高まりと製品安全性の重要性によりパイロジェン検査の需要が高まったことにより、今後数年間で有望な成長機会を示すと予想されます。

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パイロジェン検査 市場分析

安全な医療機器と医薬品に対する世界的な需要が、パイロジェン検査市場の成長を牽引する主な要因です。パイロジェン検査は、これらの製品に発熱を引き起こす汚染物質が含まれていないことを保証し、患者の健康を守るために不可欠です。製薬業界の拡大、厳格な規制要件、医療関連感染症に関する意識の高まりは、市場の成長に大幅な貢献しています。

日本でも同様の傾向が見られ、医療の質と安全性がますます重視されています。高齢化が進む日本と先進的な医療インフラが、パイロジェン検査の需要をさらに押し上げています。日本は人口の高齢化が最も進んでいる国です。日本には65歳以上の人が36.23百万人おり、これは国の総人口の28.2%に相当します。そのうち16%が85歳以上、34%が75歳から84歳です。日本のパイロジェン検査市場は、世界の予測に沿って大幅な成長が見込まれています。

当社のパイロジェン検査市場分析によると、次の市場動向と要因が市場成長に貢献すると予測されています:

  • 医療関連感染症の発生率上昇-医療関連感染症 (HAI) に対する認識の高まりは、医療製品の発熱物質汚染に対抗するための厳格な検査対策の必要性を強調しています。医療関連感染症 (HAI) は、医療ミスによって起こる感染症です。罹患率と死亡率は高く、入院患者の 31 人に数人が毎日医療関連感染症 (HAI) を経験しています。HAI は患者の健康に重大なリスクをもたらし、入院期間の延長、罹患率と死亡率の上昇、医療費の高騰につながります。エンドトキシンやその他の微生物汚染物質などの発熱物質は、患者の発熱や炎症反応を引き起こし、患者の状態を悪化させ、治療結果を損なう可能性があります。これらの課題に対処するため、医療施設と製薬メーカーは、堅牢なパイロジェン検査プロトコルの実装に注力しています。医療機器、医薬品、その他のヘルスケア製品に発熱性汚染物質が含まれていないことを保証すれば、関係者は院内感染のリスクを軽減し、患者の安全と健康を維持できます。予防措置へのこうした高い重点は、公衆衛生の保護とヘルスケア品質イニシアチブの推進におけるパイロジェン検査の重要な役割を強調しています。
  • 製薬業界の拡大 – 高齢化、世界中で慢性疾患の罹患率の増加、世界規模での人口増加は、製薬業界の成長を後押しする要因の一部です。医療ニーズを満たすために医薬品の需要が高まるにつれ、製品の安全性と有効性の確保が最重要になります。この点で、パイロジェン検査は、医薬品製剤や医療機器から発熱を引き起こす汚染物質を検出して除去することで重要な役割を果たします。パイロジェン検査を通じて厳格な品質管理措置を維持することで、製薬会社は製品の完全性を維持し、消費者の潜在的な健康リスクを軽減し、規制基準に準拠することができます。その結果、医薬品市場の拡大により、製品の品質と患者の安全を確保するための不可欠な要素として、パイロジェン検査の需要が高まっています。

パイロジェン検査市場は日本の市場プレーヤーにどのような利益をもたらすですか?

質の高い医療施設と患者の安全重視を特徴とする日本の堅牢な医療制度は、医薬品や医療機器の安全性と有効性を確保するための信頼性の高いパイロジェン検査サービスの需要を生み出しています。人口の高齢化と医療費の増加に伴い、パイロジェン検査を含む厳格な品質管理措置の必要性が極めて重要になっています。

さらに、日本の製薬業界は世界市場で大きな役割を果たしています。日本は研究開発能力で知られており、多くの日本の製薬会社がイノベーションと創薬でリードしています。これらの企業が国際市場で存在感を拡大するにつれて、世界的な規制基準の遵守が不可欠になります。パイロジェン検査は、国内使用と輸出の両方において医薬品の品質管理の重要な側面です。

日本政府の政策と規制は、医療と医薬品に関連する産業の成長をサポートしています。薬事法やその他の規制枠組みは、厳格な基準への準拠を保証し、日本企業によるパイロジェン検査サービスの採用を促進しています。

さらに、サプライチェーンのグローバル化に伴い、日本のメーカーはパイロジェン検査を含む特定のプロセスを専門の研究所にアウトソーシングするケースが増えています。この傾向により、企業はコアコンピタンスに集中できるだけでなく、最先端の検査技術と専門知識へのアクセスも確保できます。

貿易面では、日本は医薬品と医療機器の輸出入を行っています。高品質のヘルスケア製品の需要が世界的に高まり続ける中、日本企業はパイロジェン検査の専門知識を活用して、国際市場での製品の品質と競争力を高めることができます。2023年には、米国が日本の医療機器輸出の最大の割合を占め、約18%に達しました。日本はその年に総額約6.2兆米ドル相当の医療機器を輸出しました。

市場課題

パイロジェン検査には、機器の取得、試薬の調達、熟練した人員の雇用など、多額の費用がかかることがよくあります。これらの費用は、特に小規模な製薬会社や医療施設にとって、財政上の障壁となる可能性があります。

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サンプル納品物ショーケース

この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。 PDFをダウンロード

パイロジェン検査 市場レポートの洞察

レポートの洞察

CAGR

6.7%

2023 年の市場価値

16 億米ドル

2036 年の市場価値

37 億米ドル

パイロジェン検査市場セグメンテーション

当社は、パイロジェン検査市場に関連するさまざまなセグメントにおける需要と機会を説明する調査を実施しました。当社は、製品別、試験タイプ別および最終用途別ごとに市場を分割しました。

世界のパイロジェン検査市場は製品に基づいて、消耗品、器具、サービスに分割されています。消耗品は、予測期間中に市場の 45% を占めると予想されます。パイロジェン検査市場における消耗品は、世界中で医薬品と医療機器の需要が高まっていることです。製薬業界は、増加する世界人口のヘルスケア ニーズを満たすために拡大を続けており、LAL (Limulus Amebocyte Lysate) 試薬、エンドトキシン標準、アッセイ キットなど、パイロジェン検査に使用される消耗品の需要もそれに応じて増加すると予想されます。さらに、慢性疾患の蔓延、人口の高齢化、医療技術の進歩により、新しい医薬品や医療機器の開発と生産が促進され、パイロジェン検査消耗品の需要がさらに高まっています。たとえば、成人の約 50% が慢性疾患を患っており、5 歳から 17 歳の子供の 8% が​​、慢性疾患や障害があるために親が子供の活動を制限しなければならなかったと報告しています。

さらに、検査タイプに基づいて、LAL検査、インビトロパイロジェン検査、ウサギ検査に分割されています。予測期間中、LAL検査が市場シェアの大部分を占めると予想されます。医薬品や医療機器に含まれる最も一般的な発熱物質であるエンドトキシンを検出するLAL(Limulus Amoebocyte Lysate)検査は、その高い感度と特異性により、パイロジェン検査市場の重要な成長要因となっています。世界中の規制当局が製品の安全性と有効性を確保することの重要性をますます強調する中、LAL検査はその正確性と信頼性から好ましい方法として浮上しています。さらに、組み換えLALや合成代替品などのLAL検査技術の進歩により、性能が向上し、利便性が高まり、採用が促進されています。さらに、拡大する製薬業界とバイオテクノロジー業界は、LAL検査の持続的な需要に貢献し、市場の成長をさらに促進しています。

製品

  • 消耗品
  • 器具
  • サービス

検査タイプ

  • LAL検査
  • インビトロパイロジェン検査
  • ウサギ検査

最終用途

  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 医療機器企業
  • その他

パイロジェン検査市場の動向分析と将来予測:地域概要

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も急速に成長する市場になると予想されています。製薬およびバイオテクノロジー業界の急速な拡大は、アジア太平洋地域のパイロジェン検査市場における主要な要因です。アジア太平洋地域の製薬市場は4.5%の成長率が見込まれており、市場シェアでは中国と日本が先頭に立っています。中国、インド、韓国を含むアジア太平洋諸国では、医薬品の製造および研究活動が大幅に拡大しています。この成長は、医療費の上昇、慢性疾患の有病率の増加、人口増加などの要因によって促進されています。中国の厳格な規制基準と医療インフラの改善への重点により、この地域でのパイロジェン検査サービスの需要がさらに高まっています。さらに、コスト上の利点と熟練した労働力のプールにより、医薬品の製造と臨床試験をアジア太平洋諸国にアウトソーシングしていることも、パイロジェン検査の採用増加に貢献しています。

日本は、よく発達した医療インフラと強力な製薬業界を誇っています。人口の高齢化と医療費の増加により、医療提供の高水準を維持するために、パイロジェン検査を含む品質管理対策の重要性が高まっています。

北米

  • 米国
  • カナダ

ヨーロッパ

  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • ロシア
  • その他のヨーロッパ

アジア太平洋地域

  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • シンガポール
  • その他のアジア太平洋地域

ラテンアメリカ

  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ

中東とアフリカ

  • GCC
  • イスラエル
  • 南アフリカ
  • その他の中東とアフリカ

北米は、予測期間中に約 37% の市場シェアを占めると予測されています。北米には、数多くの大手製薬会社や研究機関があり、パイロジェン検査サービスのイノベーションと需要を促進しています。さらに、FDA (米国食品医薬品局) などの機関によって設定された厳格な規制基準では、医薬品の安全性と有効性を確保するために、パイロジェン検査を含む包括的な検査プロトコルが義務付けられています。さらに、慢性疾患の増加と人口の高齢化により、医薬品の研究開発活動がさらに刺激され、信頼性の高いパイロジェン検査ソリューションの必要性が高まっています。北米での技術と自動化の進歩により、パイロジェン検査プロセスの効率と精度が向上し、製薬会社はコンプライアンスを維持し、製品の品質基準を維持するためにこれらのサービスに投資するようになりました。

パイロジェン検査 調査の場所

北米(米国およびカナダ)、ラテンアメリカ(ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)、ヨーロッパ(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ハンガリー、ベルギー、オランダおよびルクセンブルグ、NORDIC(フィンランド、スウェーデン、ノルウェー) 、デンマーク)、アイルランド、スイス、オーストリア、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ)、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、インド、日本、韓国、シンガポール、インドネシア、マレーシア) 、オーストラリア、ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域)、中東およびアフリカ(イスラエル、GCC(サウジアラビア、UAE、バーレーン、クウェート、カタール、オマーン)、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

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重要な地理市場に関する分析を取得します。 PDFをダウンロード

競争力ランドスケープ

パイロジェン検査業界の概要と競争のランドスケープ

SDKI Analytics の調査者によると、パイロジェン検査市場は、大企業と中小規模の組織といったさまざまな規模の企業間の市場競争により細分化されています。市場関係者は、製品や技術の発売、戦略的パートナーシップ、コラボレーション、買収、拡張など、あらゆる機会を利用して市場での競争優位性を獲得しています。

世界のパイロジェン検査市場の成長に重要な役割を果たす主要な主要企業には、Charles River Laboratories、Lonza.、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、ASSOCIATES OF CAPE COD, INC.などが含まれます。 さらに、日本のパイロジェン検査市場のトップ5プレーヤーは、FUJIFILM Corporation、Mitsubishi Chemical Group Corporation.、Eisai Co., Ltd.、Eurofins Scientific、KYORITSU ELECTRICAL INSTRUMENTS WORKS, LTD.などです。 この調査には、世界のパイロジェン検査市場分析レポートにおける詳細な競合分析、企業概要、最近の動向、およびこれらの主要企業の主要な市場戦略が含まれています。

パイロジェン検査市場ニュース

  • 2023年11月、Shimadzu Diagnosticは、ヒト細胞を使用した発熱物質検査を商業化するために、MiCANに50百万円の投資を発表しました。
  • 2023年10月、Lonzaは、ウサギを使わない発熱物質検査を迅速化および簡素化するために設計された2つの新しい迅速単球活性化検査(MAT)デバイス、PyroCell MAT Rapid SystemとPyroCell MAT Human Serum(HS)Rapid Systemの発売を発表しました。

パイロジェン検査 主な主要プレーヤー

主要な市場プレーヤーの分析

1
Charles River Laboratories
2
Lonza.
3
Merck KGaA
4
Thermo Fisher Scientific Inc.
5
ASSOCIATES OF CAPE COD INC.

日本市場のトップ 5 プレーヤー

1
FUJIFILM Corporation
2
Mitsubishi Chemical Group Corporation.
3
Eisai Co. Ltd.
4
Eurofins Scientific
5
KYORITSU ELECTRICAL INSTRUMENTS WORKS LTD.
Graphs
Source: SDKI Analytics

目次

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よくある質問

世界のパイロジェン検査市場規模は、2024―2036 年間に 6.7% の CAGR で成長し、2036 年までに 37 億米ドルを獲得すると予測されています。さらに、2024 年のパイロジェン検査市場規模は適度なペースで成長すると予想されます。

2023 年に、世界のパイロジェン検査市場は 16 億米ドルの収益を獲得しました。

Charles River Laboratories、Lonza.、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、ASSOCIATES OF CAPE COD, INC.などは、世界のパイロジェン検査市場で機能する主要企業の一部です。

FUJIFILM Corporation、Mitsubishi Chemical Group Corporation.、Eisai Co., Ltd.、Eurofins Scientific、KYORITSU ELECTRICAL INSTRUMENTS WORKS, LTD.などは、パイロジェン検査市場の日本の分野で機能している主要企業の一部です。

アジア太平洋地域のパイロジェン検査市場は、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予想されます。

2024 年には、北米地域がパイロジェン検査市場で最大のシェアを獲得すると予測されています。

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