崩壊試験機市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、および傾向洞察分析―製品別、アプリケーション別、および地域別―世界市場の見通しと予測2025―2037年

崩壊試験機 市場分析

適切な薬剤の溶解とバイオアベイラビリティを確保するため、崩壊試験機の導入は必須でしました。薬剤は、血流に吸収されるために消化管で適切に溶解する必要があります。崩壊が一貫していない場合、薬剤の利用可能性が低下し、治療の失敗につながる可能性があります。一方、崩壊試験機は生体内の状態をシミュレートして、薬局方基準で指定された必要な時間枠内に錠剤またはカプセルが分解することを保証します。

• 市場調査レポートによると、経口薬の 90% 以上がバイオアベイラビリティの問題により開発に失敗しており、これは通常、崩壊と溶解速度に関連します。

日本では、手動による崩壊方法は変動しやすく、製品の品質にばらつきがありました。錠剤の硬度やコーティングの均一性などのさまざまな要因が、結果に予期せぬ影響を与えました。これに対応して、これらの試験機は標準化された繰り返し可能な条件を提供し、バッチ間の崩壊性能の一貫性を確保します。

• 当社の市場見通しによると、自動試験機により品質管理試験のばらつきが 60% 以上削減されており、バッチ間の一貫性が向上しました。これにより、崩壊試験機に対する需要が大幅に高まりました。

当社の崩壊試験機市場分析調査レポートによると、次の市場傾向と要因が市場成長に貢献すると予測されています:

• 製薬業界の堅調な成長 – 世界の製薬業界の大幅な拡大により、品質管理と規制遵守に役立つ崩壊試験機の需要が高まっています。さらに、規制当局の承認を得るために厳格な崩壊試験を必要とする遺伝子医薬品の生産が急増していることも、市場の拡大を後押ししています。

• SDKI Analyticsのアナリストによる市場調査レポートによると、世界の医薬品市場は2023年に約1.7兆米ドルに達し、崩壊試験機の需要が高まっています。

• 品質管理の規制要件 – FDA、EMA、PMDAなどの機関による厳格な規制により、崩壊試験は固形経口剤形の承認における必須の手順となっています。たとえば、米国薬局方（USP）は、錠剤とカプセル剤の有効性と安全性を検証するための崩壊試験を義務付けています。

崩壊試験機市場は日本の市場プレーヤーにどのような利益をもたらしますか?

崩壊試験機の市場は、輸出動向と製品の品質とコンプライアンスによって強化されており、日本の市場プレーヤーにチャンスをもたらす可能性があります。日本の医薬品輸出は2023年に100億米ドルを超えており、この業界の世界的な存在感が高まっています。

• さらに、日本政府は医薬品分野の研究開発を支援するために数多くのインセンティブを提供しています。たとえば、市場プレーヤーは試験および研究費用の2－14％を法人税から控除することができ、品質保証技術への投資を促進しています。

これらの要因が相まって、日本市場プレーヤーの国内での市場地位を強化しています。

市場課題

高度な崩壊試験機の操作と管理には専門的なトレーニングが必要ですが、さまざまな新興経済国ではこうしたトレーニングが不足していることがよくあります。熟練した人材の不足により、崩壊試験機の利用が制限されることがよくあります。さらに、専門家の不足により、エラーと機械のダウンタイムの可能性が高まり、効率が低下します。

競争力ランドスケープ

崩壊試験機業界の概要と競争のランドスケープ

SDKI Analytics の調査者によると、崩壊試験機市場は、大企業と中小規模の組織といったさまざまな規模の企業間の市場競争により細分化されています。市場関係者は、製品や技術の発売、戦略的パートナーシップ、コラボレーション、買収、拡張など、あらゆる機会を利用して市場での競争優位性を獲得しています。

世界の崩壊試験機市場の成長に重要な役割を果たす主要な主要企業には、Erweka GmbH、Veego Instrument Corporation、Yatherm Scientific、Agilent Technologies, Inc.、Copley Scientific Limitedなどが含まれます。 さらに、日本の崩壊試験機市場のトップ5プレーヤーは、Kouei Japan Trading、FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation、SOTAX、IKEDA SCIENTIFIC Co., Ltd.、Ogawa Seiki Co., Ltd.などです。 この調査には、世界の崩壊試験機市場分析レポートにおける詳細な競合分析、企業概要、最近の動向、およびこれらの主要企業の主要な市場戦略が含まれています。

崩壊試験機市場ニュース

• 2024 年 8 月、HistoSonics は、 Li Ka Shing Foundation と提携して香港で初の Histotripsy プログラムを開始し、成功に向けて一歩前進しました。
• 2024 年 3 月、Technobis は、中程度のスループット実験用の革新的なベンチトップ型マルチリアクター システムである ReactALL を発表し、業界に新たな一歩を踏み出しました。