受託研究機関市場:成長、動向、COVID-19の影響、予測(2021~2026年)

受託研究機関 市場分析

受託研究機関の市場は、2020年に約411億6,800万米ドルと評価され、2026年には631億6,000万米ドルの収益を目撃すると予想され、予測期間中の</b>CAGR</b>は7.4%<>
COVID-19パンデミックが受託研究機関市場に与える影響は、SARS-CoV2ウイルスに対する効果的な治療法とワクチンを開発するための進行中の臨床試験により、著しいものになると予想されます。例えば、2021年1月、ICON plcはファイザー社およびBioNTech社と協力し、ファイザー社とBioNTech社の治験中のCOVID-19ワクチンプログラムの開発において臨床試験サービスを提供したと発表しました。このプログラムの一環として、ICONはヨーロッパ、南アフリカ、米国、ラテンアメリカの153以上の施設で臨床試験研究のための44,000人の参加者の募集に取り組み、サイトトレーニング、文書管理、患者のインフォームドコンセントフォームレビューの運用サポートも提供しました。ICONはまた、ほとんどの国でeConsentを調整し、臨床供給管理サービスを支援しました。さらに、2020年7月、IQVIAとアストラゼネカは、COVID-19ワクチン、治療法、診断薬の開発、製造、流通に焦点を当てた米国政府のワープスピード作戦プロジェクトの一環として、アストラゼネカのCOVID-19ワクチンの開発を支援するために協力しました。したがって、COVID-19に対するワクチン開発への関心が高まっているため、臨床試験が増加しており、COVID-19パンデミック時代の受託研究機関の市場を後押しすることが期待されています

受託研究機関は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界を支援しています。市場の成長は、R&D支出の増加、R&D活動のアウトソーシングの増加、および臨床試験数の増加に起因する可能性があります。効率性は、製薬会社があらゆる方向から直面する財政的負担に照らして、最も重要な要因として考えられています。ジェネリック医薬品の競合や規制当局からの厳しい要求につながる特許の失効は、製薬会社の収益に影響を与え続けています

Pharmaceutical Research and Manufacturers of America(PhRMA)によると、米国のバイオ医薬品業界による研究開発費の合計は、2018年に1,020億米ドルと推定されています。さらに、PhRMAのメンバーは、2019年にRおよびD活動に約830億米ドルを投資しました。さらに、2020年のPhRMAあたりのCOVID-19 assを含むさまざまな疾患のバイオ製薬会社によって、260以上のワクチンがパイプラインにあります。また、英国議会(2021年)が発表した記事によると、R&Dへの総支出は371億ユーロで、一人当たり558ユーロ、または英国の2018年のGDPの1.7%に相当します。したがって、開発中の治療薬のパイプラインによる研究開発活動への強力な投資により、アウトソーシングサービスは成長を目撃することが期待され、受託研究機関の市場は予測期間中に推進する

また、CROが提供するサービスの増加とコラボレーションの増加傾向が市場の成長を牽引しています。例えば、PPD Inc.は2020年10月、中国の蘇州に新しい多目的臨床研究所を開設し、医薬品開発のあらゆる段階にわたる臨床試験のためのバイオアナリシス、バイオマーカー、ワクチンサービスを提供するための拡張を発表しました。したがって、前述の要因により、調査された市場は予測期間中に大幅な成長を記録すると予想されます

</b>主要市場動向</b><br/>
初期段階の開発サービスセグメントは、予測期間にわたって堅調な成長を目撃する態勢を整えています

特許の有効期限が切れる数が増えるにつれて、ジェネリック医薬品との競争が激化しており、製薬会社はジェネリック医薬品による収益損失を置き換えるよう圧力を受けています。さらに、医薬品分子の複雑さとより厳しい規制要件により、研究開発コストが増加しています。創薬および開発プロセスはますます複雑になっています。この複雑さに対抗し、業務を合理化するために、製薬会社は初期の医薬品開発プロセスをアウトソーシングしています。さらに、大手CROは初期段階の開発の分野で重要な専門知識を開発しており、CROはこの専門知識を活用して非常に効率的で正確な初期段階の開発サービスを提供しています。CROはまた、中小企業が資本設備に多額の投資をすることなく、複雑な医薬品開発プロセスに参入することを可能にします。これらの理由に関連して、初期段階の開発サービスセグメントは堅調な成長率を記録する態勢が整っています

また、2020年3月現在、臨床 trials.gov によると、腫瘍学の初期段階では、世界中で約1058件の臨床試験が実施されています。また、2020年11月、パレクセルインターナショナルは、現在のCOVID-19パンデミックにおける初期段階臨床試験の需要の高まりに対応するために、ドイツのベルリンにあるパレクセルの早期段階臨床ユニット(EPCU)と、ハンブルク・エッペンドルフ大学医療センター(UKE)にあるフルサービスのCROである臨床試験センター(CTC)ノースと戦略的パートナーシップを締結しました。したがって、上記の要因を考慮すると、調査対象セグメントは予測期間中に大幅に推進すると予想されます

北米は最大の市場シェアを獲得し、予測期間にわたって優位性を維持すると予想されています

償還シナリオの変化とジェネリック医薬品の競争による価格圧力により、大手製薬会社は研究開発や臨床試験を外部委託しており、北米地域におけるCROサービスの成長を補完しています。また、新規治療薬の開発における製薬会社による研究開発投資の増加は、この地域での研究された市場の成長を牽引しています。2020年10月、FDAは、希少疾患の治療における治療薬の開発を促進するために、オーファン製品助成金プログラムを通じて、学界および業界関係者が実施する臨床試験に資金を提供するため、4年間で1,600万米ドルを超える6つの新しい助成金を授与しました

さらに、2018年の米国の研究開発費は合計5,800億ドルと推定され、そのうち965億米ドルが基礎研究に投資され、1,150億米ドルが応用研究に投資され、3,685億米ドルが開発部門に雇用されました。また、この地域におけるキープレーヤーの存在とこれらの企業による戦略的コラボレーションが市場の成長を牽引しています。例えば、2021年2月、パレクセル・インターナショナルはネオゲノミクスと提携し、ネオゲノミクスの実世界のゲノミクスデータを腫瘍学の臨床試験に適用できるようにし、患者マッチングの効率を高め、試験設計、施設選択、臨床開発、トランスレーショナルリサーチを最適化しました。このように、高い研究開発投資と製品ポートフォリオの拡大におけるキープレーヤーのイニシアチブは、新薬の開発を後押しし、臨床試験や医薬品開発のためのサービスのアウトソーシングに対する需要を高めることが期待されます。したがって、上記の要因は、北米地域の受託研究機関市場の成長を促進すると予想されます

</b>競争環境</b><br />
受託研究機関市場は競争が激しく、多くのプレーヤーで構成されています。しかし、世界的には、市場の主要シェアを支配する主要プレーヤーはほとんどいません。残りの市場シェアは、いくつかの地元およびニッチプレーヤーの存在により、大幅に断片化されています。IQVIA、ICON plc、Charles River Laboratories、Envigo、PPD Inc.などの企業が、受託研究機関の市場をリードしています。市場の主要プレーヤーは膨大な量のデータを蓄積し、市場での競争力を達成するために採用されています。さらに、主要プレーヤーは、世界市場での地位を確保するために戦略的提携に関与しています。例えば、2020年9月、PPD Inc.はLUPUS Therapeuticsと提携し、PPDの医薬品およびバイオテクノロジーの顧客向けのループス臨床研究を拡大および強化する戦略を策定しました

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