安定同位体標識化合物市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 同位体タイプ別、化合物カテゴリー別、アプリケーション別、エンドユーザー別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2025-2035年
出版日: Sep 2025

- 2020ー2024年
- 2025-2035年
- 必要に応じて日本語レポートが入手可能
安定同位体標識化合物市場エグゼクティブサマリ
1)安定同位体標識化合物市場規模
安定同位体標識化合物市場に関する当社の調査レポートによると、市場は2025―2035年の予測期間中に8.1%の年平均成長率(CAGR)で成長すると予想されています。2035年には、市場規模は135億米ドルに達する見込みです。
しかし、当社の調査アナリストによると、基準年の市場規模は52億米ドルでしました。標的プロテオミクスの発展、精密医薬品におけるバイオマーカーの検証、高度な環境追跡、法令遵守などが、市場の成長に影響を与えるです。

2)安定同位体標識化合物市場の傾向 – 好調な推移を示す分野
SDKI Analyticsの専門家によると、予測期間中に予測される安定同位体標識化合物市場の傾向には、重水素、炭素13、酸素18などの分野が含まれます。以下では、予測期間中に安定同位体標識化合物市場を牽引すると予想される主要な傾向について、さらに詳しく説明します。
市場セグメント |
主要地域 |
CAGR (2025–2035年) |
主要な成長要因 |
重水素 |
北米 |
3.2% |
薬物安定性の向上、NMR分光法、APIの毒性低減 |
炭素13 |
アジア太平洋地域 |
4.6% |
代謝経路追跡、マイクロドーズAPI、腫瘍バイオマーカーの拡大 |
酸素18 |
ヨーロッパ |
3.9% |
放射性医薬品、診断用画像、FDA承認 |
窒素15 |
日本 |
4.1% |
プロテオミクス研究、ゲノムプロファイリング、学術連携 |
アミノ酸とペプチド |
北米 |
3.7% |
社内標準、ハイスループットアッセイ、プレシジョンメディシンへの取り組み |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
3)市場の定義 – 安定同位体標識化合物とは何ですか?
安定同位体標識化合物とは、特定の粒子が、同じ元素の安定した非放射性同位体(炭素13(¹³C)、窒素15(¹⁵N)、酸素18(¹⁸O)、重水素(²H)など)に置換された分子です。これらの標識化合物は、非標識化合物とほぼ同じ化学的と生物学的特性を有しますが、質量分析法などの分析手法を用いて区別することができます。
さらに、これらは、医薬品研究、臨床診断、プロテオミクス、環境科学など、様々な分野で、代謝経路のモニタリング、反応メカニズムの解明、正確な定量分析の促進などに広く利用されています。
日本の安定同位体標識化合物市場規模:
日本は、がんゲノミクスをはじめとする精密医療への戦略的国家的取り組みを進めており、バイオマーカー探索のための臨床プロテオミクスとメタボロミクスにおいて、安定同位体標識化合物の潜在的需要を高めています。
国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)は、医療研究開発における統合的イノベーションを促進する理想的な機関であり、高度な分析技術を必要とするプロジェクトに資金を提供しています。
例えば、AMEDの「がん研究・治療革新プロジェクト(P-CREATE)」は、革新的な診断・治療技術の開発を明確に推進しています。これには、がん特異的タンパク質と代謝物の正確な定量のために、安定同位体標識内部標準を用いた多重分光法を用いることが含まれており、これは新たなバイオマーカーの更新に不可欠です。
- 日本の現地市場プレーヤーの収益機会:
日本の現地市場プレーヤーにとって、安定同位体標識化合物市場に関連するさまざまな収益機会は次のとおりです。
収益創出の機会 |
主要成功指標 |
主要な成長要因 |
市場洞察 |
臨床診断の拡大 |
規制当局の承認、診断精度 |
高齢化、精密医療の需要、イメージング技術の導入 |
日本の医療制度は分子診断の統合をますます進めており、同位体標識トレーサーの需要が高まっています。 |
医薬品研究開発アウトソーシング |
CROとの提携、知的財産保護 |
バイオ医薬品のアウトソーシング、コスト効率、グローバルな臨床試験の統合 |
日本の企業は、世界の製薬業界の傾向に合わせて、同位体を用いた薬物代謝研究にCROを活用しています。 |
プロテオミクスとメタボロミクス研究 |
学術機関との連携、質量分析へのアクセス |
大学からの資金提供、個別化医療、シングルセル分析 |
日本の研究機関は、タンパク質代謝と代謝フラックスのマッピングのために同位体トレーサーに投資しています。 |
コンパニオン診断薬開発 |
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安定同位体標識API |
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環境・生態系アプリケーション |
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カスタム化合物合成サービス |
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高分解能質量分析との統合 |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
- 日本の安定同位体標識化合物市場の都道府県別内訳:
以下は、日本における安定同位体標識化合物市場の都道府県別の内訳の概要です。
県 |
CAGR (%) |
主な成長要因 |
東京 |
4.3% |
バイオテクノロジークラスターの拡大、学術研究開発資金、質量分析法の革新 |
大阪 |
3.9% |
医薬品アウトソーシング、CROパートナーシップ、臨床試験インフラ |
神奈川 |
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愛知 |
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福岡 |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
安定同位体標識化合物市場成長要因
当社の安定同位体標識化合物市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な原動力として貢献すると予測されています。
- 精密医薬品における標的プロテオミクスの発展とバイオマーカーの検証:精密医療への世界的な急速な進展は、フォーカスドプロテオミクスのための安定同位体標識ペプチドとタンパク質の普及への道を開きました。これは、疾患バイオマーカーの発見と更新に向けた重要なステップです。
これを実証するために、国立がん研究所(NCI)の臨床プロテオーム腫瘍解析コンソーシアム(CPTAC)は、同位体標識標準物質に基づく堅牢で再現性の高いプロテオーム解析手法の積極的な導入を推進しています。さらに、CPTACは、抗ペプチド抗体を用いた安定同位体標準物質集合体(SISCAPA)と標的広域分光分析法の活用を推奨しています。
これらのステップにより、メーカーやユーザーは、複雑な生物学的サンプル中のタンパク質を正確かつ絶対的に定量するために、合成された重同位体標識ペプチドを内部標準物質として利用できるようになり、研究室での研究成果を臨床現場へと応用することが可能になります。
この要因は、製薬業界におけるコンパニオン診断の確立の必要性と、FDAなどの規制当局が医薬品承認に厳格な定量データを求めることと相互に関連しています。これは、CROやバイオテクノロジーサプライヤーからの高純度でカスタム合成された標識ペプチドに対する持続的な世界的な需要の基盤となり、R&Dエコシステム全体における拡大への軌道を強固なものにしました。
- 高度な環境追跡と法令遵守:世界的な環境規制の厳格化と気候変動研究は、汚染物質の動態特定、栄養塩循環の測定、そして温室効果ガス排出量の高精度追跡を目的とした安定同位体標識化合物の需要を加速させています。
米国環境保護庁(EPA)は、環境モニタリングのための分析戦略を策定・標準化しており、その多くは同位体標識類似体を内部標準として活用しています。EPAのメソッド1613は、ダイオキシンとフランの炭素13標識類似体をあらゆる分析手法の内部ガイドラインとして使用することを推奨しています。
この機能は、正確な定量分析を可能にし、分析プロセスにおける損失を補正することで、水質浄化法(Clean Water Act)の遵守に法的に有効なデータを提供します。この法的要件は、C標識有機化合物の安定した市場を形成していますが、このエコシステムは、政府の環境機関、民間試験機関、そして世界中の産業汚染者を結び付けています。
さらに、国連 IPCC などの機関が資金提供している気候研究では、¹³C と ¹⁸O トレーサーを使用して炭素フラックスをモデル化し、さらなる機会の回廊を作り出しています。
サンプル納品物ショーケース
- 調査競合他社と業界リーダー
- 過去のデータに基づく予測
- 会社の収益シェアモデル
- 地域市場分析
- 市場傾向分析
レポートの洞察 - 安定同位体標識化合物市場の世界シェア
SDKI Analyticsの専門家によると、安定同位体標識化合物市場の世界シェアに関連するレポートの洞察は以下の通りです。
レポートの洞察 |
|
CAGR |
8.1% |
2024年の市場価値 |
52億米ドル |
2035年の市場価値 |
135億米ドル |
過去のデータ共有対象 |
過去5年間(2023年まで) |
将来予測対象 |
今後10年間(2035年まで) |
ページ数 |
200+ページ |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
安定同位体標識化合物市場セグメンテーション分析
当社は、安定同位体標識化合物市場の見通しに関連する様々なセグメントにおける需要と機会を説明する調査を実施しました。市場は、同位体タイプ別、化合物カテゴリー別、アプリケーション別、エンドユーザー別にセグメント化されています。
アプリケーション 別
世界の安定同位体標識化合物市場のアプリケーション別に基づいて、研究、臨床診断、産業アプリケーション、その他のアプリケーションにさらに分割されています。これらのうち、研究サブセグメントは予測期間中に47.45%を占め、持続的な拡張性の基盤を強化すると予想されます。同位体標識化合物は、臨床または産業アプリケーション向けに標準化される前の不可欠な発見ツールです。
国立衛生研究所(NIH)は、生物医学研究への世界最大の公的資金提供機関であり、高度な研究ツールと試薬の市場ダイナミクスの上昇サイクルを引き起こす優先事項を設定しています。さらに、NIHは年間480億米ドル以上を研究に費やしており、その大部分は、同位体標識に主に関連するメタボロミクス、プロテオミクス、創薬といった分野に割り当てられています。これを例に挙げると、共通基金のメタボロミクス プログラムは、複雑な代謝経路を測定するために、安定同位体トレーサーなどのツールに特化しており、数千の助成金からの基本的な需要を生み出しています。
エンドユーザー別
当社の関連業界市場見通しによると、エンドユーザー別に基づいて、製薬とバイオテクノロジー企業、学術と研究機関、病院と診断センター、その他のエンドユーザーに分割されています。
これらのうち、製薬とバイオテクノロジー企業は51.25%のシェアを占め、市場機会が根付くための肥沃な土壌を創出すると予想されます。これは、基礎研究を製品化へと繋げる最も資本力のある企業であり、医薬品開発の重要な規制段階で膨大な数の同位体標識化合物を必要とするためです。
さらに、米国食品医薬品局(FDA)は医薬品承認に関する厳格な基準を定め、バイオ分析法の更新において安定同位体標識化合物のみが提供できる正確な情報に対する揺るぎない需要を生み出しています。以下は、安定同位体標識化合物市場に該当するセグメントのリストです。
サブセグメント |
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同位体タイプ別 |
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化合物カテゴリー別 |
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アプリケーション別 |
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エンドユーザー別 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
世界の安定同位体標識化合物市場で調査された地域:
SDKI Analyticsの専門家は、安定同位体標識化合物市場に関するこの調査レポートのために、以下の国と地域を調査しました。
地域 |
国 |
北米 |
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ヨーロッパ |
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アジア太平洋地域 |
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ラテンアメリカ |
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中東とアフリカ |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析

安定同位体標識化合物市場の制約要因
安定同位体標識化合物の世界的な市場シェアを阻害する主要な要因の一つは、安定同位体標識化合物の過剰な費用と複雑な製造プロセスであり、特に学術分野や大規模な臨床応用において、その広範な普及を著しく阻害しています。
さらに、米国国立標準技術研究所(NIST)は、認証標準物質を拡張し、これらの高度に精製された化合物を厳格な基準に従って製造する際の制約を文書化しています。これらの高額な費用は、市場拡大の障壁となり、小規模な研究室の参入を阻害し、実験の範囲を狭めています。
さらに、NISTは少数の集中したサプライヤーによる市場拡大に重点を置いており、全体的なコストとアクセス性に影響を与えています。これらの経済的制約は、同位体戦略の進歩と転換を阻害し、集中的な研究から通常の医療または産業応用への移行を阻害しています。
安定同位体標識化合物市場 歴史的調査、将来の機会、成長傾向分析
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安定同位体標識化合物メーカーの収益機会
世界中の安定同位体標識化合物メーカーに関連する収益機会の一部は次のとおりです。
機会分野 |
対象地域 |
成長要因 |
マイクロドージング用13C標識APIの拡大 |
北米 |
早期段階の薬物試験とFDA承認のマイクロドージングに対する規制当局の支援 |
SILペプチドを用いたプロテオミクスに基づく診断 |
ヨーロッパ |
腫瘍バイオマーカー開発における産学連携の強化 |
CROへの同位体合成のアウトソーシング |
アジア太平洋地域 |
医薬品アウトソーシングの増加と費用対効果の高い同位体製造 |
F-18放射性医薬品の開発 |
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15N同位体を用いた農業栄養素追跡 |
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18O同位体を用いた環境汚染物質追跡 |
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食品安全性試験用カスタム標識化合物 |
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学術研究用安定同位体キット |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
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安定同位体標識化合物の世界的なシェア拡大に向けた実現可能性モデル
当社のアナリストは、安定同位体標識化合物市場の世界シェアを分析するために、世界中の業界専門家が信頼し、適用している有望な実現可能性モデルをいくつか提示しました。
実現可能性モデル |
地域 |
市場成熟度 |
医療システムの構造 |
経済発展段階 |
競争環境の密度 |
適用理由 |
産学連携研究クラスター |
北米 |
成熟 |
ハイブリッド |
先進国 |
高 |
NIH/NSFの強力な資金提供と大学との連携がSIL化合物のイノベーションを支援 |
CROベースの製造パートナーシップ |
アジア太平洋 |
新興 |
ハイブリッド |
新興国 |
中 |
費用対効果の高い合成と医薬品アウトソーシングの増加により、CROモデルが実現可能になる |
公的診断インフラモデル |
ヨーロッパ |
成熟 |
公的 |
先進国 |
高 |
国立保健医療システムが同位体診断を日常診療に統合 |
環境モニタリングコンソーシアム |
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農業普及連携 |
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精密医療イノベーションハブ |
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食品安全コンプライアンスネットワーク |
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学術助成金に基づく配分モデル |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
市場傾向分析と将来予測:地域市場の見通しの概要
➤北米の安定同位体標識化合物市場規模:
北米市場は、革新的なプロテオームとメタボロミクス研究のための安定同位体標識化合物の利用を促すバイオメディカル研究への米国連邦政府による多額の持続的な投資によって、その優位性を拡大しています。
当社の調査によると、この地域の市場は2025―2035年の予測期間中に成長し、45.4%の市場シェアを獲得して支配的な地位を確立する可能性があります。
国立衛生研究所(NIH)は、バイオメディカルと公衆衛生研究を担う米国の主要機関であり、先端研究ツールに関連する新たな地平へと業界を導くための資金配分の優先順位を設定しています。より具体的には、NIHの2023年度予算は470億米ドルを超え、プレシジョン・メディシン・イニシアチブやがんムーンショットといった施策に多額の資金が配分されています。
これらの取り組みは、NIHが資金提供する助成金の手法に概説されているように、タンパク質とバイオマーカーの正確な定量には安定同位体標識内部標準を必要とする、大規模な分光法に基づくプロテオミクスに依存しています。これは、連邦政府の助成金が学術研究と機関研究に資金を提供するエコシステム間の相互連携を構築します。また、特定の分野に特化した生産者による化合物にとって、慎重なステップを大胆な一歩へと変えるのに役立ちます。
この資金提供とイノベーションのサイクルにより、北米はイノベーション主導の市場においてリーダーシップを維持し、革新的で最高水準の同位体標準を常に求め続けることが確実になります。
- 北米の安定同位体標識化合物市場の市場強度分析:
北米の安定同位体標識化合物市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです。
カテゴリー |
米国 |
カナダ |
市場成長の可能性 |
強力 |
中程度 |
規制環境の複雑さ |
複雑 |
標準 |
価格体系 |
市場主導型 |
規制対象 |
熟練人材の確保 |
|
|
標準と認証フレームワーク |
||
イノベーション エコシステム |
||
技術統合率 |
||
市場参入障壁 |
||
投資環境 |
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サプライチェーンの統合 |
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競争の激しさ |
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顧客基盤の高度化 |
||
インフラ整備状況 |
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貿易政策の影響 |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
➤ヨーロッパの安定同位体標識化合物市場規模:
この特定産業は、カスタマイズド医療と広範なメタボロミクス研究へのEU全体の協調的な戦略的投資によって優位性を拡大しており、正確なバイオマーカーの発見と確認のための中核リソースとして安定同位体標識化合物が求められています。
ヨーロッパ委員会のホライズン ヨーロッパ プログラムは、研究と発展のための主要な資金提供機関であり、高度な分析技術に依存する医療制度を表しています。ホライズン ヨーロッパのクラスター1ヘルスには、約83億ユーロの予算が割り当てられています。がんミッションなどの特定のミッションは、質量分析法に基づくメタボロミクスなどの手法を用いた研究に資金を提供しています。
これらの手順は、代謝物の絶対定量化のための安定同位体標識ベンチマークに大きく依存しており、これにより新しい診断パネルの開発が可能になります。このトップダウン型の資金提供戦略は、まとまりのある汎ヨーロッパのエコシステムによって支えられています。同社は学術機関、製薬会社、診断会社からなる多国籍の同盟に加わり、最高品質、認証された同位体標準に対する継続的な需要を設定し、高度な市場拡大をリードしています。
- ヨーロッパの安定同位体標識化合物市場の市場強度分析:
ヨーロッパの安定同位体標識化合物市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです。
カテゴリー |
イギリス |
ドイツ |
フランス |
市場成長の可能性 |
中程度 |
強い |
中程度 |
規制環境の複雑さ |
標準 |
複雑 |
複雑 |
価格体系 |
|
||
熟練した人材の確保 |
|||
標準と認証フレームワーク |
|||
イノベーション エコシステム |
|||
技術統合率 |
|||
市場参入障壁 |
|||
投資環境 |
|||
サプライチェーンの統合 |
|||
競争の激化 |
|||
顧客基盤の高度化 |
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インフラ整備状況 |
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貿易政策の影響 |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析

➤アジア太平洋地域の安定同位体標識化合物市場規模:
SDKIアナリティクスの市場分析によると、アジア太平洋地域における安定同位体標識化合物市場は、予測期間中に年平均成長率4.7%と、最も急速に成長する市場になると予想されています。
アジア太平洋地域における安定同位体標識化合物の応用は、政府による資金提供の拡大と、地域全体の製薬とバイオテクノロジーの急速な成長にかかっています。米国国立衛生研究所(NIH)と米国癌協会の声明は、公的機関の遵守が、健康科学における研究開発インフラと詳細なイノベーションをどのように促進しているかを指摘しています。
アジア太平洋地域は、中国、日本、インド、韓国における医薬品生産の拡大と学術研究への投資の増加に牽引され、世界的に急速な成長を遂げています。政府主導のバイオテクノロジー資金、急成長する医薬品輸出と臨床能力は、分析エコシステムとサプライチェーンを重視しています。これらの措置により、メタボロミクス、診断、医薬品開発における同位体標識化合物の需要とアクセスが加速し、地域の発展が促進されます。
- アジア太平洋地域の安定同位体標識化合物市場の市場強度分析:
アジア太平洋地域の安定同位体標識化合物市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです。
カテゴリー |
日本 |
韓国 |
マレーシア |
中国 |
インド |
市場成長の可能性 |
強い |
強い |
中程度 |
強 |
強い |
一人当たり医療費 |
高い |
高い |
中程度 |
中 |
低い |
高齢化の影響 |
|
||||
デジタルヘルスの導入 |
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病院インフラの拡大 |
|||||
医療機器市場の高度化 |
|||||
医薬品製造能力 |
|||||
医療ツーリズムの可能性 |
|||||
国際基準への規制の整合 |
|||||
健康保険の適用範囲 |
|||||
医療分野における研究開発投資 |
|||||
労働力の供給状況(医師/看護師) |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
安定同位体標識化合物業界概要と競争ランドスケープ
安定同位体標識化合物市場におけるメーカーシェアを独占する世界トップ10社は以下の通りです。
会社名 |
本社所在地 |
安定同位体標識化合物との関係 |
Cambridge Isotope Laboratories (CIL) |
米国 |
安定同位体標識化合物の世界的リーディングサプライヤー |
IsoLife |
オランダ |
13C標識植物と動物製品の専門メーカー |
Alsachim |
フランス |
安定同位体標識APIと社内標準物質を提供 |
Trace Sciences International |
|
|
Isoflex |
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Simson Pharma Limited |
||
Omicron Biochemicals |
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Iso-Tec |
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Cerilliant (MilliporeSigma) |
||
Novachem Pty Ltd |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析及び企業ウェブサイト
日本の安定同位体標識化合物市場のメーカーシェアを支配する上位10社は次のとおりです。
会社名 |
事業状況 |
安定同位体標識化合物との関係 |
Taiyo Nippon Sanso |
日本発祥 |
医療と産業用途向けの安定同位体を供給 |
Kanto Chemical Co., Inc. |
日本発祥 |
分析化学用の同位体標識試薬を提供 |
TCI Chemicals (Tokyo Chemical Industry) |
日本発祥 |
幅広い安定同位体標識化合物を提供 |
FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation |
|
|
Maruzen Pharmaceuticals |
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Sekisui Medical Co., Ltd. |
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Mitsui Chemicals |
||
Nihon Medi-Physics |
||
Sumitomo Chemical |
||
Nacalai Tesque |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析及び企業ウェブサイト
安定同位体標識化合物市場最近の開発
安定同位体標識化合物市場 – 最近の開発
安定同位体標識化合物市場における、世界と日本における最近の商業化と技術進歩の一部は以下のとおりです。
打ち上げ予定日 |
会社名 |
概要 |
2023年3月 |
Cambridge Isotope Laboratories (CIL) |
定量的プロテオミクス用「U-13C標識アミノ酸ミックス」を発売しました。発売された製品は、製薬研究開発と学術研究室を対象としています。ISO 13485認証を取得し、製品ポートフォリオを15,000種類以上の化合物に拡大しました。 |
2025年7月 |
Shoko Science Co., Ltd. |
同位体標識のためのAI駆動型化合物合成プラットフォームを導入しました。自動化と機械学習を組み合わせ、合成時間を30%短縮しました。FlashとHPLCの両方のワークフローに対応するハイブリッド分取クロマトグラフィーシステムです。安定同位体標識化合物、特に医薬品精製とメタボロミクスを扱う研究者向けに設計されています。 |
ソース:企業プレスリリース
目次

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