RNA干渉（RNAi）市場調査レポート、規模とシェア、成長機会、及び傾向洞察分析― 分子タイプ別、アプリケーション別、送達技術別、エンドユーザー別、及び地域別―世界市場の見通しと予測 2025－2035年
出版日: Oct 2025
- 2020ー2024年
- 2025－2035年
- 必要に応じて日本語レポートが入手可能
品質と信頼の証
RNA干渉（RNAi）市場エグゼクティブサマリ
1) RNA干渉（RNAi）市場規模
RNA干渉（RNAi）市場に関する当社の調査レポートによると、市場は予測期間2025ー2035年中に年平均成長率（CAGR）14.8%で成長すると予想されています。2035年には、市場規模は285億米ドルに達すると見込まれています。
しかし、当社の調査アナリストによると、基準年の市場規模は72億米ドルでしました。治療アプリケーションが希少疾患から一般的な慢性疾患へと拡大し、送達プラットフォームの技術が大きく進歩することで、強力かつ標的を絞った薬物送達が可能になっています。
2) RNA干渉（RNAi）市場の傾向 - 好調な推移を示す分野
SDKI Analyticsの専門家によると、予測期間中に予測されるRNA干渉（RNAi）市場の傾向には、治療アプリケーション、創薬ツール、デリバリー技術などの分野が含まれます。予測期間中にRNA干渉（RNAi）市場を牽引すると予想される主要な傾向について、以下に詳細をご紹介します:
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市場セグメント |
主要地域 |
CAGR（2025ー2035年） |
主要な成長要因 |
|
治療アプリケーション |
北米 |
16.2% |
臨床パイプラインの拡大、高いアンメットメディカルニーズ、医薬品承認の成功 |
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創薬ツール |
ヨーロッパ |
13.1% |
学術研究資金、標的検証の効率化、医薬品研究開発のアウトソーシング |
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デリバリー技術 |
アジア太平洋地域 |
15.8% |
GalNAcコンジュゲートの進歩、脂質ナノ粒子のイノベーション、組織特異的ターゲティング |
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診断アプリケーション |
北米 |
12.5% |
個別化医療の導入、バイオマーカーの発見、コンパニオン診断の開発 |
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研究試薬 |
ヨーロッパ |
11.9% |
学術研究量、CRISPRの統合、機能ゲノミクスの拡大 |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
3) 市場の定義 – RNA 干渉 (RNAi) とは何ですか?
RNA干渉（RNAi）市場は、特定の疾患原因遺伝子の発現を抑制するために自然な細胞メカニズムを利用する治療用分子の開発、製造、市場投入を伴うと言われています。この市場は、承認済みのRNAiベースの薬剤の収益化と、希少遺伝性疾患から一般的な慢性疾患まで、様々な疾患に焦点を当てた臨床候補薬の活発なパイプラインによって牽引されていると言われています。
RNA干渉（RNAi）市場は、製薬会社、バイオテクノロジー企業、そして専門のCDMO（受託開発製造機関）からなる複雑なエコシステムで構成されています。その金融エコシステムは、多額の研究開発資金の流入、戦略的パートナーシップ、そして結果として規制当局の承認を受けた市販治療薬の価格設定から探究されます。
4) 日本のRNA干渉（RNAi）市場規模：
成長著しい日本のRNA干渉（RNAi）市場は、年平均成長率（CAGR）13.86%と推定されています。日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、先駆け審査指定制度などの迅速承認制度を導入し、先進的な治療法の効率化と市場参入を促進しています。
日本の人口高齢化は着実に進んでおり、遺伝性トランスサイレチン介在性アミロイドーシス（hATTR）や様々な種類の癌など、RNAi診断の適応となる疾患の罹患率が高く、増加傾向にあります。
- 日本の現地市場プレーヤーの収益機会:
RNA干渉（RNAi）市場に関連する日本の現地市場プレーヤーのさまざまな収益機会は次のとおりです:
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収益創出の機会 |
主要成功指標 |
主な成長要因 |
市場洞察 |
競争の激しさ |
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希少遺伝性疾患に対するRNAiベースの医薬品の開発 |
臨床試験の成功、薬事承認（PMDA） |
高齢化、希少疾患の有病率の高さ |
日本の人口高齢化は、遺伝性疾患を標的とした個別化治療の需要を促進しています。 |
中程度 |
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RNAiの世界的なリーダー企業（例：Alnylam、Ionis）との戦略的パートナーシップ |
ライセンス契約、共同開発契約 |
アジア太平洋地域への展開に対する世界的な関心 |
中外製薬などの企業との提携により、RNAiパイプラインへのアクセスが強化されます。 |
高 |
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RNAi送達プラットフォームのイノベーション（例：脂質ナノ粒子） |
特許出願、技術ライセンス |
効率的かつ安全な配送システムの必要性 |
日本のバイオテクノロジー業界は、RNAiペイロードの次世代デリバリー技術に投資しています。 |
中程度 |
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RNAiベースの腫瘍治療薬 |
Mask |
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RNAi製造とCDMOサービス |
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RNAiに関する学術研究とトランスレーショナルリサーチ |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
- 日本のRNA干渉（RNAi）市場の都道府県別内訳：
以下は、日本におけるRNA干渉（RNAi）市場の都道府県別の内訳の概要です:
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都道府県 |
CAGR（2025ー2035年） |
主要な成長要因 |
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東京 |
12% |
トップクラスの大学（例：東京大学）、バイオテクノロジー拠点、政府支援のRNA研究イニシアチブの存在 |
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大阪 |
11% |
強力な製薬企業基盤（例：武田薬品工業）、臨床試験インフラ、RNAiに重点を置いた腫瘍学プログラム |
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神奈川 |
11% |
世界的な製薬企業の研究開発拠点、東京への近接性、そして高度なRNAデリバリー研究 |
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京都 |
Mask |
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愛知 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
RNA干渉（RNAi）市場成長要因
当社のRNA干渉（RNAi）市場分析調査レポートによると、以下の市場傾向と要因が市場成長の中核的な原動力として貢献すると予測されています:
- siRNA治療薬の複数の完全承認と適応拡大を推進する規制当局によるクラス検証：当社の分析によると、規制当局が主要な治療領域において複数の医薬品の完全承認と適応拡大を発行したことで、RNAiは研究段階から検証済みの治療クラスへと移行しました。例えば、過去10年間におけるONPATTROとGIVLAARIのFDA承認は大きな節目でした。
- ここ10年間ではLeqvioが承認され、RNAiが大規模な適応症市場に対応できることが実証されました。承認率の向上は、世界的な商業化戦略の中核を成しています。さらに、規制上の不確実性は、開発者と保険支払者にとって予測可能な経路に変換され、後続のRNAi資産に対する規制上のハードルを下げ、世界中のパイプラインへの参入と提携を促進することが期待されます。
- ここ10年間ではLeqvioが承認され、RNAiが大規模な適応症市場に対応できることが実証されました。承認率の向上は、世界的な商業化戦略の中核を成しています。さらに、規制上の不確実性は、開発者と保険支払者にとって予測可能な経路に変換され、後続のRNAi資産に対する規制上のハードルを下げ、世界中のパイプラインへの参入と提携を促進することが期待されます。
- GalNAc結合や安定化ケミストリーによる皮下投与の長期間隔化など、デリバリープラットフォームの成熟：当社の調査報告書では、RNAi薬を信頼性の高い組織選択的デリバリーに導入するための根本的な技術的障壁が明らかになっています。さらに、siRNAを肝細胞へ誘導し、安定化ケミストリー（ESC）を強化して持続性を高めるGalNAc結合などの標的デリバリーケミストリーの成熟と規制当局の承認は、臨床プロファイルと商業的実現可能性を大きく変革しました。
- さらに、インクリシランのFDA審査文書には、肝細胞への取り込みを促進する三分岐型GalNAcリガンドが記載されています。アルナイラム社の投資家向け資料と製品ラベルには、四半期ごと、あるいはそれ以下の頻度での皮下投与をサポートするESC-GalNAcプラットフォームが記載されています。アルナイラム社の投資家向け資料と製品ラベルには、四半期ごと、あるいはそれ以下の頻度での皮下投与をサポートするESC-GalNAcプラットフォームが記載されています。このように、デリバリーの進歩により、RNAiは病院で注入されたニッチな治療法から外来のプライマリケアに適した治療法へと転換され、市場の利害関係者にとって有利な機会が生まれることが期待されます。
サンプル納品物ショーケース
- 調査競合他社と業界リーダー
- 過去のデータに基づく予測
- 会社の収益シェアモデル
- 地域市場分析
- 市場傾向分析
レポートの洞察 - RNA干渉（RNAi）市場の世界シェア
SDKI Analyticsの専門家によると、RNA干渉（RNAi）市場の世界シェアに関するレポートの洞察は以下のとおりです:
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レポートの洞察 |
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CAGR |
14.8% |
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2024年の市場価値 |
72億米ドル |
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2035年の市場価値 |
285億米ドル |
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過去のデータ共有 |
過去5年間（2023年まで） |
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将来予測 |
今後10年間（2035年まで） |
|
ページ数 |
200+ページ |
ソース: SDKI Analytics 専門家分析
RNA干渉（RNAI）市場セグメンテーション分析
RNA干渉（RNAi）市場の展望に関連する様々なセグメントにおける需要と機会を説明する調査を実施しました。市場を分子タイプ別、アプリケーション別、送達技術別、エンドユーザー別にセグメント化しました。
分子タイプ別に基づいて、RNA干渉（RNAi）市場はsiRNA、miRNA、shRNAに分割されています。siRNAはRNAi治療薬において最も人気のある分子種であり、2024年には64.45%の市場シェアを獲得し、2035年には約66%に達すると予測されています。標的mRNAを分解することで遺伝子ノックダウンを行うという原理に基づき、siRNAは標的遺伝子をノックダウンすることで、遺伝学的に定義された特定の疾患において病原性タンパク質の発現を誘導することが可能です。OnpattroやGivlaariといったFDA承認薬は、臨床効果を確認しています。siRNAは、高い特異性、低い免疫原性、脂質ナノ粒子送達システムとの適合性といった点で優れた選択肢です。この分野は、Alnylam-Agiosなどの戦略的提携や、スケーラブルな製造への投資の増加によっても牽引されており、siRNAはRNAiに基づく医薬品の臨床開発の基盤となっています。
さらに、RNA干渉（RNAi）市場は、アプリケーション別に基づいて、腫瘍学、遺伝性疾患、心血管代謝疾患、神経変性疾患、感染症に分割されています。腫瘍学はRNAi治療薬の最も有望な分野であり、2035年までに約30%を占めると予想されています。RNAiは、がん遺伝子のサイレンシングと腫瘍微小環境の調節を可能にし、がんの新たな治療法を提供します。非液性がんと造血悪性腫瘍の両方をカバーし、免疫療法や標的薬との大きな相乗効果を示します。この分野は、高い臨床的アンメットニーズに支えられ、多額のベンチャーキャピタルやライセンス契約の獲得を促しています。最近のRNAi臨床試験とFDAのファストトラック指定は、特に肝細胞がんや非小細胞肺がん（NSCLC）などの適応症において、がん治療システムとしてのRNAiの人気の高まりをさらに強調しています。
以下はRNA干渉（RNAi）市場に該当するセグメントのリストです:
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親セグメント |
サブセグメント |
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分子タイプ別 |
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アプリケーション別 |
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送達技術別 |
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エンドユーザー別 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
世界のRNA干渉（RNAi）市場で調査された地域：
SDKI Analyticsの専門家は、RNA干渉（RNAi）市場に関するこの調査レポートのために、以下の国と地域を調査しました:
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地域 |
国 |
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北米 |
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ヨーロッパ |
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アジア太平洋地域 |
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ラテンアメリカ |
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中東とアフリカ |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
RNA干渉（RNAI）市場の制約要因
RNA干渉（RNAi）の世界的な市場シェアを制約する大きな要因の一つは、効果的な送達戦略の複雑さです。治療の可能性を秘めているにもかかわらず、RNAiは、破壊や免疫反応を起こさずに標的細胞に安全かつ効率的に到達させるという困難な課題に直面しています。RNA分子の安定性の低さ、オフターゲット効果、そして高額な導入費用も、広範な利用を阻んでいます。規制の違いや特殊なフレームワークの必要性も商業化を制限し、RNAiベースの治療法開発において、多くの企業にとって、その拡張性と臨床応用を困難にしています。
RNA干渉（RNAi）市場 歴史的調査、将来の機会、成長傾向分析
RNA干渉（RNAi）メーカーの収益機会
世界中のRNA干渉（RNAi）メーカーに関連する収益機会のいくつかは次のとおりです:
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機会分野 |
対象地域 |
成長要因 |
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希少疾患治療薬 |
北米 |
FDAの迅速承認、希少疾病用医薬品への高いインセンティブ |
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腫瘍RNAiプラットフォーム |
ヨーロッパ |
がん負担の増大、EMAによる支援的な規制経路 |
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RNAiデリバリー技術（LNPなど） |
アジア太平洋地域 |
ナノキャリアのイノベーション、地域的な研究と開発投資 |
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RNAiベースの感染症ソリューション |
Mask |
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RNAi製造とCDMOサービス |
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農業RNAiアプリケーション |
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RNAi研究協力 |
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個別化RNAi療法 |
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RNAiライセンスと知的財産収益化 |
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RNAiコンパニオン診断 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
-
RNA干渉（RNAi）シェアの世界的拡大に向けた実現可能性モデル
当社のアナリストは、RNA干渉（RNAi）市場の世界シェアを分析するために、世界中の業界専門家によって信頼され、適用されている有望な実現可能性モデルをいくつか提示しました:
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実現可能性モデル |
地域 |
市場成熟度 |
医療制度の構造 |
経済発展段階 |
競争環境の密度 |
適用理由 |
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費用便益分析（CBA） |
北米 |
成熟 |
混合型（公的医療と私的医療） |
先進国 |
高 |
高コストの医療現場におけるRNAi療法のROIを評価します |
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技術導入ライフサイクル |
ヨーロッパ |
成熟 |
国民皆保険 |
先進国 |
中 |
早期導入企業と主流の医療機関におけるRNAiの普及状況を評価します |
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市場浸透モデル |
アジア太平洋地域 |
新興 |
混合型（公的医療と私的医療） |
発展途上国 |
高 |
急成長中のバイオテクノロジー拠点におけるRNAiの普及可能性を測定 |
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官民パートナーシップ（PPP）モデル |
Mask |
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クラスターベース イノベーション モデル |
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価値に基づくヘルスケア モデル |
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規制対応準備モデル |
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CDMOスケーラビリティ モデル |
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学術翻訳モデル |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
市場傾向分析と将来予測：地域市場の見通しの概要
➤北米のRNA干渉（RNAi）市場規模：
北米におけるRNA干渉（RNAi）の市場調査と分析によると、この地域の市場は予測期間を通じて40%以上の市場シェアを占め、世界のRNA干渉（RNAi）市場で主導的な地位を確保すると予想されています。市場の成長は、治療以外の分野におけるRNAiのアプリケーション拡大によって支えられています。RNAiは、機能ゲノミクス、農業バイオテクノロジー、神経学研究の分野でますます利用されていることが分かっています。これは、新たな収益源を生み出し、分野横断的な投資を引き付けることが分かっています。さらに、市場の成長は、CRISPRと遺伝子編集プラットフォームとの統合の増加によっても推進されています。北米企業は、精度と治療効率を向上させるために、RNAiをCRISPR-Cas9などの遺伝子編集技術と組み合わせるケースが増えています。これらの統合プラットフォームは、個別化医療におけるイノベーションを促進しています。
- 北米のRNA干渉（RNAi）市場の市場強度分析：
北米のRNA干渉（RNAi）市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです:
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カテゴリー |
米国 |
カナダ |
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市場成長の可能性 |
高 |
中程度 |
|
規制環境の複雑さ |
高 |
中程度 |
|
価格体系 |
プレミアム |
バランスの取れた |
|
熟練人材の確保 |
Mask |
|
|
標準と認証フレームワーク |
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イノベーション エコシステム |
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|
技術統合率 |
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|
市場参入障壁 |
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|
投資環境 |
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サプライチェーンの統合 |
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競争の激しさ |
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顧客基盤の高度化 |
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インフラ整備状況 |
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貿易政策の影響 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
➤ヨーロッパのRNA干渉（RNAi）市場規模：
ヨーロッパのRNA干渉（RNAi）市場は、予測期間中に世界のRNA干渉（RNAi）市場で第2位の地位を獲得すると予想されています。市場の成長は、慢性疾患全体にわたる治療アプリケーションの拡大によるものです。ヨーロッパでは、心血管疾患、神経変性疾患、希少遺伝性疾患などの慢性疾患を対象としたRNAiベースの研究が急速に成長しています。これにより、市場は腫瘍学や希少疾患を超えて拡大しています。さらに、市場の成長は、研究とイノベーションプログラムへの投資の増加によっても支えられています。ヨーロッパ連合（EU）は、Horizon EuropeやInnovative Medicines Initiativeなどのプラットフォームを通じて、RNAi関連の研究への投資を積極的に増やしています。この資金は、医薬品開発、臨床試験、国境を越えた共同研究を加速させると考えられています。
- ヨーロッパのRNA干渉（RNAi）市場の市場強度分析：
ヨーロッパのRNA干渉（RNAi）市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです:
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カテゴリー |
イギリス |
ドイツ |
フランス |
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市場成長の可能性 |
高 |
中程度 |
中程度 |
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規制環境の複雑さ |
中 |
高 |
高 |
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価格体系 |
プレミアム |
プレミアム |
バランスの取れた |
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熟練人材の確保 |
Mask |
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標準と認証フレームワーク |
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イノベーション エコシステム |
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技術統合率 |
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市場参入障壁 |
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投資環境 |
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サプライチェーンの統合 |
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競争の激しさ |
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顧客基盤の高度化 |
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インフラ整備状況 |
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貿易政策の影響 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
➤アジア太平洋地域のRNA干渉（RNAi）市場規模：
SDKI市場調査アナリストの調査によると、アジア太平洋地域は世界のRNA干渉（RNAi）市場において最も急速に成長する地域になると予測されています。この地域の市場は、予測期間を通じて約14%のCAGRで成長すると予想されています。市場の成長は、遺伝性疾患と慢性疾患の罹患率の増加に支えられています。アジア太平洋地域では、がん、心血管疾患、希少遺伝性疾患などの慢性疾患が著しく増加しています。慢性疾患の増加は、より正確でカスタマイズされたケアオプションを提供するRNAiベースの治療の需要を促進しています。さらに、この地域の市場の成長は、医療インフラとアクセスの拡大によっても推進されています。中国、インド、東南アジア諸国などの国々は、医療施設への多額の投資を行っており、病院、診断研究所、バイオテクノロジーセンターの拡大を促進し、RNAiベースの治療法を含む高度な治療へのアクセスを向上させています。
- アジア太平洋地域のRNA干渉（RNAi）市場の市場強度分析：
アジア太平洋地域のRNA干渉（RNAi）市場に関連する国の市場強度分析は次のとおりです:
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カテゴリー |
日本 |
中国 |
インド |
マレーシア |
韓国 |
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市場成長の可能性 |
中程度 |
高 |
高 |
中程度 |
中程度 |
|
規制環境の複雑さ |
高 |
高 |
中 |
低 |
中程度 |
|
価格体系 |
プレミアム |
競争力 |
コスト重視 |
バランスの取れた |
プレミアム |
|
熟練人材の確保 |
Mask |
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|
標準と認証フレームワーク |
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イノベーション エコシステム |
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|
技術統合率 |
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市場参入障壁 |
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投資環境 |
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サプライチェーンの統合 |
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競争の激しさ |
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顧客基盤の高度化 |
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インフラ整備状況 |
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貿易政策の影響 |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析
RNA干渉（RNAi）業界概要と競争ランドスケープ
RNA干渉（RNAi）市場のメーカーシェアを独占する世界トップ10の企業は次のとおりです:
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会社名 |
本社所在地 |
RNA干渉（RNAi）との関係 |
|
Alnylam Pharmaceuticals |
米国 |
複数の承認薬（ONPATTRO、GIVLAARI、OXLUMO、LEQVIO）を有するRNAi治療薬のリーディングカンパニーです。 |
|
Arrowhead Pharmaceuticals |
米国 |
肝臓と肝外標的に対する標的RNAi分子（TRiM）プラットフォームを用いたRNAi治療薬の開発を行っています。 |
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Dicerna Pharmaceuticals (Novo Nordisk) |
米国 |
GalXC RNAi技術プラットフォームを開発し、現在はノボ ノルディスクのRNAi研究に活用されています。 |
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Ionis Pharmaceuticals |
Mask |
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Silence Therapeutics |
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Simaomics Inc. |
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Qiagen N.V. |
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Horizon Discovery (PerkinElmer) |
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Genolution Inc. |
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BioBasic Inc. |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析及び企業ウェブサイト
RNA干渉（RNAi）の世界と日本の消費者トップ10は次のとおりです:
| 主要消費者 | 消費単位（数量） | 製品への支出 – 米ドル価値 | 調達に割り当てられた収益の割合 |
|---|---|---|---|
| Takeda Pharmaceutical Company Limited |
|
||
| Novartis AG | |||
| Samsung | |||
| Samsung | |||
| Samsung | |||
| Samsung | |||
| Honeywell | |||
| Samsung | |||
| Samsung | |||
| Samsung | |||
日本のRNA干渉（RNAi）市場メーカーシェアを独占するトップ10社は以下のとおりです:
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会社名 |
事業状況 |
RNA干渉（RNAi）との関係 |
|
Nippon Shinyaku Co., Ltd. |
日本発祥 |
RNAi治療薬の開発を行い、日本におけるAlnylam社の一部製品のライセンス権を保有しています。 |
|
Daiichi Sankyo Company, Limited |
日本発祥 |
社内プログラムと共同研究を通じて、RNAi治療薬の研究開発に取り組んでいます。 |
|
Takeda Pharmaceutical Company Limited |
日本発祥 |
RNAi治療薬のグローバルパートナーとして、開発のための戦略的提携とライセンスインを行っています。 |
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RIBOMIC Inc. |
Mask |
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Stella Pharma Corporation |
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Takara Bio Inc. |
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Cosmo Bio Co., Ltd. |
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Hokkaido System Science Co., Ltd. |
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Novartis Pharma K.K. |
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Thermo Fisher Scientific K.K. |
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ソース: SDKI Analytics 専門家分析及び企業ウェブサイト
RNA干渉（RNAi） 市場 包括的企業分析フレームワーク
市場内の各競合他社について、次の主要領域が分析されます RNA干渉（RNAi） 市場:
- 会社概要
- リスク分析
- 事業戦略
- 最近の動向
- 主要製品ラインナップ
- 地域展開
- 財務実績
- SWOT分析
- 主要業績指標
RNA干渉（RNAi）市場最近の開発
RNA干渉（RNAi）市場に関連する最近の商業化と技術の進歩のいくつかは、世界と日本の両方で見られます:
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月と年 |
関係企業／機関 |
RNAi市場との連携 |
|---|---|---|
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2025年9月 |
Illumina、Nashville Biosciences、Alnylam Pharmaceuticals、Alliance for Genomic Discovery (AGD) |
Alnylamは、創薬標的の探索に大規模ゲノムデータセットを活用するため、Illuminaのゲノム探索アライアンスに加盟しました；これにより、多様なゲノム知見を統合し、新たな治療標的の探索を加速することで、RNAi医薬品開発が強化されます。 |
|
2019年6月 |
Alnylam Pharmaceuticals; 厚生労働省（MHLW）、医薬品医療機器総合機構（PMDA） |
日本では、 AlnylamのONPATTRO (patisiran)が、国内初のRNAi治療薬として、遺伝性ATTRアミロイドーシス多発ニューロパチーの治療薬として承認されました；これは、RNAi医薬品の日本への歴史的な参入であり、RNAiが革新的な治療薬クラスであることを実証しました。 |
ソース：企業プレスリリース
目次
関連レポート
よくある質問
- 2020ー2024年
- 2025－2035年
- 必要に応じて日本語レポートが入手可能
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