組換え因子Cアッセイ市場は、2022年に17.44百万米ドルの市場価値から、2033年までに41.29百万米ドルに達すると推定され、2023－2033年の予測期間中に9％のCAGRで成長すると予想されています
組換え因子C（rFC）アッセイは、パイロジェン製品のエンドトキシンテストに使用されるLALテストの代替として定義できます。これらのテストは、人間が使用するためにリリースされる前に、すべての医薬品と医療機器に対してバッチで実行されます。エンドトキシンテストのこの方法は、LALアッセイに必要な複数のステップの酵素プロセスと比較して、単一の酵素ステップを採用しています。代替エンドトキシン検出テストの必要性の高まりは、世界の組換え因子Cアッセイ市場の成長を牽引しています。エンドトキシンの検出に一般的に使用されるテストには、リムルスアメーバ細胞溶解物（LAL）テストとウサギパイロジェンテストが含まれます。
組換え因子Cアッセイは、最も採用されているエンドトキシン検出法であるLALテストの代替品と見なされています。これは、他のエンドトキシン検出法と比較して、組換え因子C試験の特異性が高く、感度が高く、変動性が低いことに起因する可能性があります。組換え因子Cテストによって提供される利点には、さまざまなアプリケーションでLAL / TALベースのメソッドと同等またはそれ以上のパフォーマンスを発揮できること、ロット間の一貫性、使いやすさと適切な感度範囲、およびエンドトキシン特異性の向上が含まれます。これらの利点により、医薬品メーカーは組換え因子Cアッセイなどの代替試験を採用するようになります。さらに、このアッセイの採用は、「生きている化石」と見なされるカブトガニの保護に大きく貢献します。これは、グローバル組換え因子Cアッセイ市場の成長を後押しする可能性があります。
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レポート範囲 |
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CAGR |
9% |
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予測年 |
2023-2033年 |
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基準年 |
2022年 |
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予測年の市場価値 |
41.29百万米ドル |
組換え因子Cアッセイ市場は、ブランド別（PyroGene（PyroGene Bulk rFC（2,880テスト）およびPyroGene rFC（192テスト））およびEndoNext（EndoZyme II、EndoZyme II GO、およびEndoLisa））、エンドユーザー別（製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社、および委託研究機関（CRO））、および地域別に分割されます。これらのセグメントは、さまざまな要因に基づいてさらにサブセグメント化され、各セグメントおよびサブセグメントの複合年間成長率、評価期間の市場価値およびボリュームなど、市場に関するいくつかの追加情報で構成されます。
ブランドに基づいて、PyroGeneセグメントは、予測期間中に世界の組換え因子Cアッセイ市場の主要なシェアを占める可能性があります。このセグメントの成長は、LALテストの代替として採用された最初の組換え因子Cアッセイ製品であることに起因する可能性があります。これは、「生きている化石」と見なされているリムルス種の保護を目的として、LALテストの代替としてテストされた主要な製品の1つです。
組換え因子Cアッセイ市場は地域に基づいてさらに細分化されており、各国の市場成長が評価されます。これらには、北米（米国、カナダ、およびその他の北米）、ヨーロッパ（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、およびその他のヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、シンガポール、およびその他のアジア太平洋）およびその他の地域が含まれます。
北米地域は2018年に世界の組換え因子Cアッセイ市場を支配しており、この傾向は予測期間中も続くと予想されます。この成長は、米国の薬局方でのrFCアッセイの組み込み、この地域での市場プレーヤーの強力な存在、およびこの地域の製薬会社によるrFCアッセイの採用の増加に起因しています。さらに、米国FDAによる製品承認の増加により、組換え因子Cアッセイの需要が生まれる可能性があります。これは、エンドトキシンの検出が、人間が使用する製品の発売前に必須のプロセスであるという事実によるものです。一方、アジア太平洋地域の組換え因子Cアッセイ市場は、2023ー2033年の間に高いCAGRで拡大する可能性があります。これは、規制の変更、世界的な薬局方への組換えC因子アッセイの導入、製薬・バイオテクノロジー産業の成長、および医療観光の増加に起因しています。
北米（米国およびカナダ）、ラテンアメリカ（ブラジル、メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ）、ヨーロッパ（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ハンガリー、ベルギー、オランダおよびルクセンブルグ、NORDIC（フィンランド、スウェーデン、ノルウェー） 、デンマーク）、アイルランド、スイス、オーストリア、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ）、ポーランド、トルコ、ロシア、その他のヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、インド、日本、韓国、シンガポール、インドネシア、マレーシア） 、オーストラリア、ニュージーランド、その他のアジア太平洋地域）、中東およびアフリカ（イスラエル、GCC（サウジアラビア、UAE、バーレーン、クウェート、カタール、オマーン）、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)
組換え因子Cアッセイ市場の主要なキープレーヤーには、Lonza Group, Hyglos GmbH, Novartis AG, Thermofisher Scientific Inc, Sanofi Pasteur Limited, Genentech Inc, Eli Lilly, Pfizer, Merck KGaA, Glaxosmith Kline Plc.などがあります。この調査には、組換え因子Cアッセイ市場におけるこれらの主要企業の詳細な競合分析、企業プロファイル、最近の動向、および主要な市場戦略が含まれています。
